目的:采用随机、双盲、安慰剂对照法研究疏肝健脾温肾法治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效,为临床提供实践依据。方法:选取自愿受试的IBS-D患者37例,随机分为中药组(18例)与安慰剂组(19例),分别予疏肝健脾温肾法组方及安慰剂治疗,疗程8周;分别进行安全性观察、IBS症状严重程度积分变化、单项症状积分变化、中医症状积分变化、中医证候积分变化等以评价疗效与安全性。结果:治疗8周后,基于IBS-SSS积分的疗效评价显示:安慰剂组总有效率为61.1%,中药组总有效率为70.6%,中药组有效率高于安慰剂组,但差异无统计学意义(P>0.05)。基于中医证候积分的疗效评价显示:安慰剂组总有效率为22.2%,中药组总有效率为47.1%,中药组优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:肝郁脾虚,肾阳虚衰是IBS-D的关键病机,疏肝健脾温肾法是治疗D-IBS的有效方法,能够有效消除或改善临床症状,缓解患者的痛苦,无明显不良反应。