左羟丙哌嗪口崩片在健康志愿者的生物等效性

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目的:建立HPLC-荧光法测定人血浆中左羟丙哌嗪浓度,研究左羟丙哌嗪口崩片的人体生物利用度和生物等效性。方法:健康男性志愿者20名,随机交叉单剂量口服左羟丙哌嗪口崩片和参比制剂左羟丙哌嗪胶囊,以HPLC法测定血药浓度,DAS软件计算药动学参数与生物等效性。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数Cmax分别为(326.5±106.4)μg·L^-1和(289.5±101.0)μg·L^-1;tmax分别为(0.48±0.17)h和(0.57&#
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