【摘 要】
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目的 研究蟾酥内酯凝胶剂的制剂工艺及制定质量标准.方法 以凝胶剂的性状、pH、黏度、显微结构、初步稳定性等为研究指标,考察以明胶、聚乙烯醇、卡波普、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠为基质的水溶性凝胶剂和以泊洛沙姆、磷脂、吐温、司盘、肉豆蔻酸异丙酯为基质的有机凝胶的性能;采用HPLC测定凝胶剂中酯蟾毒配基及华蟾毒配基的含量,并制定质量标准.结果 采用羟丙甲基纤维素为主要基质制备的凝胶剂,安全无毒、载药量好、黏度适中,延展性好.结论 试验筛选出一种安全、合理、可靠、简捷的制备方法,为安全、合理、有效用药提供了理
【机 构】
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天津医科大学总医院,天津300052
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目的 研究蟾酥内酯凝胶剂的制剂工艺及制定质量标准.方法 以凝胶剂的性状、pH、黏度、显微结构、初步稳定性等为研究指标,考察以明胶、聚乙烯醇、卡波普、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠为基质的水溶性凝胶剂和以泊洛沙姆、磷脂、吐温、司盘、肉豆蔻酸异丙酯为基质的有机凝胶的性能;采用HPLC测定凝胶剂中酯蟾毒配基及华蟾毒配基的含量,并制定质量标准.结果 采用羟丙甲基纤维素为主要基质制备的凝胶剂,安全无毒、载药量好、黏度适中,延展性好.结论 试验筛选出一种安全、合理、可靠、简捷的制备方法,为安全、合理、有效用药提供了理论研究基础,同时也为蟾酥内酯新制剂的研发提供了依据.
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