目的:研究复方鹿角霜的急性毒性。方法:将40只SPF级昆明小鼠分为空白对照组(等体积羧甲基纤维素钠)和复方鹿角霜低、中、高剂量组(浸膏混悬液6、14、34 g/kg,分别相当于成人临床推荐日剂量的192、448、1 088倍),每组10只,雌雄兼半,均灌胃给药1次。给药前和给药后14 d内,观察小鼠存活情况及其急性毒性反应;给药前、给药时和给药后2、3、7、14 d测定小鼠体质量;给药后14 d解剖小鼠,检查小鼠体表、给药局部和天然孔道,颅腔和脑的外表面,胸腔、腹腔和盆腔以及腔内脏器,记录病变情况。结果:各组小鼠均全部存活。空白对照组和复方鹿角霜低剂量组小鼠未见异常;复方鹿角霜中剂量组雄性小鼠未见明显异常,4只雌性小鼠于给药后20~23 min开始出现眼睛闭合症状,给药后27 min开始逐渐恢复,给药后29 min全部恢复正常;复方鹿角霜高剂量组小鼠于给药后8~29 min开始出现眼睛闭合、活动减少、弓背、竖毛等症状,给药后1 h开始逐渐恢复,给药后6 h全部恢复正常。与空白对照组比较,复方鹿角霜低、中、高剂量组小鼠体质量差异无统计学意义(P>0.05)。各组小鼠体表、给药局部和天然孔道,颅腔和脑的外表面,胸腔、腹腔和盆腔以及腔内脏器[包括肾上腺(双侧)、脑(大脑、小脑和脑干)、食道、心、肾(双侧)、大肠(盲肠、结肠和直肠)、小肠、肝、肺、胰腺、脾、胸腺、胃、膀胱等]均未见明显病变。结论:在复方鹿角霜灌胃给药34 g/kg剂量下,小鼠产生急性毒性反应;14 g/kg剂量下,部分雌性小鼠产生轻度急性毒性反应;6 g/kg剂量下,未见明显急性毒性反应。