【摘 要】
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目的:检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据。方法:用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%二乙胺水溶液系统
【机 构】
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广东药学院中药开发研究所国家中管局三级实验室,佛山冯了性药业有限公司,
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目的:检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据。方法:用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%二乙胺水溶液系统为流动相,流速1.0 mL.min-1;蒸发光散射检测器的漂移管温度40℃,气体流速2.4 L.min-1,增益1。结果:西贝母碱在进样量1.032～20.64μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 97),方法回收率为98.90%(RSD为2.89%)。蛇胆川贝散原料药灭菌前后及制剂成品中含量分别为0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg.g-1。结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,能快速准确测定制剂过程中的原料药、灭菌后中间品和制剂成品的含量,为本品质量控制提供依据。
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