目的:分析美国FDA对可重复使用医疗器械的管理思路和监管措施,为我国可重复使用医疗器械监管的进一步发展提供参考。方法:收集、整理并研究美国可重复使用医疗器械上市前后相关监管政策,及已发表的文献和书籍,归纳总结可重复使用医疗器械的概念和分类、可重复使用医疗器械监管方面的经验和要求。结果及结论:我国应明确可重复使用医疗器械的产品范围,产品清洗、消毒和灭菌的验证要求,规范产品说明书的内容,强化对这类产品使用、清洗、消毒和灭菌的操作和记录,加强对相关不良事件的报告等,从产品上市前后提出监管要求,提升此类医疗器械的
将KH–550偶联剂改性的纳米SiO
2和竹纤维加入到黑料[二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)混合物]和白料(组合聚醚多元醇)中,充分搅拌后,采用一步法发泡工艺制备了不同配比的改性硬质聚氨酯(PUR–R)泡沫复合材料。对改性的纳米SiO
2和PUR–R泡沫进行了红外光谱分析;对改性前、后的PUR–R泡沫进行热重分析和压缩性能测试。热性能测试表明,PUR–R泡沫经纳米SiO
2和竹纤维双重改性后其热分解温度提高了14℃。压缩性能测试表明,纳米SiO
采用熔融纺丝法制备回收乙酸纤维素(R–CA)改性聚乳酸(PLA)复合纤维(PLA/R–CA),采用差示扫描量热仪、扫描电子显微镜、热失重分析等对复合纤维进行了详细表征,考察了R–CA含量对复合纤维力学性能、热稳定性、熔融和降解行为的影响;以R–CA含量为15%的PLA/R–CA复合纤维为中试原料制备过滤棒,评估了复合丝束过滤棒对不同蒸汽和烟气的吸附性能。结果表明,随R–CA含量增大,复合纤维力学性能呈先增大后降低的趋势,当R–CA含量为10%时,拉伸强度最高为5.7 cN/dtex,断裂伸长率下降;同时,
目的探索线上教学模式在眼科学教育的可行性及初步效果评价,为线上、线下混合教学的教学模式改革提供实践基础,为日后眼科教学的开展保驾护航。方法概述眼科学教育的现状与存在的问题,介绍了哈尔滨医科大学附属医院2017级和2018级共125名硕士研究生及住培生线上教学的实践,教学结束后所有学生都进行专业知识检测,通过考试成绩了解线上教学的质量。结果线上教学可以缓解疫情中的教育中断,但由于眼科专业性较强,临床实习课还需要线上、线下混合教学才能够充分保证教学质量。结论采用的线上教学模式能够保证眼科学临床理论课程教学的质
目的 分析公立医院优势学科不同亚专科相同病种的住院费用影响因素,探索提高病种管理水平的策略.方法 以上海市某三级甲等综合医院骨科不同亚专科“取除骨折内固定装置”为例
选择市售抗氧剂1010,1098,H161,H10,168,626,硫代二丙酸二月桂酯(DLTP),通过复配或者单独使用,讨论了不同的抗氧体系在PA66–G0多次挤出、PA66–G25热氧老化两方面的颜色、熔体流动速率(MFR)和力学性能的变化。试验结果表明,PA66–G0体系耐黄变能力方面,1098/626>1098/168≥1010/168>无>1098/DLTP。DLTP在PA66熔融挤出过程中存在明显的色污。PA66–G25体系中,H161/H10耐黄变效果最优,复配抗氧体系的耐
为大力发展绿色环保材料,将苎麻与铝管混合制备苎麻纤维增强复合铝管(Al-RFRP)。通过实验研究了不同卷绕角度与卷绕厚度对Al-RFRP的准静态轴向压缩作用下的破坏模式和吸能性能的影响。结果表明:Al-RFRP复合管在轴向载荷的压溃下,铝管发生渐进叠缩变形,而RFRP多为脆性断裂与界面分层。RFRP明显改善了纯Al管的轴向压缩性能,相比纯Al管,Al-RFRP复合管的峰值载荷、总吸能有所增加;其中45°卷绕方向的Al-RFRP复合管的各项吸能指标都优于90°的卷绕方向,并且卷绕厚度对90°卷绕方向的Al-
通过在增韧尼龙6(PA6)树脂中添加扩链剂、成核剂,研究了扩链剂、成核剂对PA6结晶行为和力学性能的影响。结果表明,扩链剂4468可以促进增韧PA6材料的结晶,能显著提高缺口冲击强度,但会降低其它力学性能;成核剂(P22,LH–501,HK145)可以促进增韧PA6材料的结晶,其中成核剂P22能显著提高弯曲弹性模量和熔体流动速率,但会降其它力学性能。成核剂(P22,LH–501,HK145)和扩链剂4468协同作用可以促进扩链增韧PA6材料的结晶,但会大幅度降低扩链增韧PA6材料的缺口冲击强度,其它力学性
针对汽车碟刹封盖塑料件,使用丙烯腈-苯乙烯塑料(SAN)进行注射成型。模腔布局为1模4腔,使用潜伏式浇口对模腔进行浇注。模架结构改进为2板式2次开模模架,第1次开模用于内滑块侧抽芯动作的驱动,第2次开模用于塑料件的完全顶出脱模驱动。使用了定距拉杆、动模板拉杆、树脂开闭器、同步拉杆、复位杆胶垫等零件控制模具的2次打开和2次闭合动作。使用了一种斜顶块+直顶杆形式的斜顶机构,能有效避免使用单一斜顶杆斜顶机构而发生的斜顶杆折断失效问题。使用了一种模板打开驱动型内滑块机构,有效地解决了内壁倒扣槽脱模困难问题。冷却系
针对某汽车座椅内外侧盖板塑件结构和特点,设计了一套“1+1”模腔布局的注塑模具。模具浇注系统采用“热流道+冷流道”形式,浇口采用扇形侧浇口;为实现塑件内表面倒扣顺利脱模,设计了2个滑块结构和6个斜顶结构,两个滑块成型的倒扣部位倒扣距离较大,滑块机构采用“油缸+滑块”形式,6个斜顶中有1个斜顶角度较大,采用带有辅助导向杆的斜顶结构,其余斜顶采用常用斜顶结构。对塑件内表面较小倒扣采用直顶块强制脱模结构,模具脱模系统采用“顶针+直顶块+斜顶”联合顶出,采用油缸提供脱模动力,模具结构复杂。模具投产后,运行平稳,实