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无菌测试隔离器
无菌测试隔离器
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshi52031
【摘 要】
:
根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业最后进行的强制性控制措施。无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生。假阳性不仅会增
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
2011年5期
【关键词】
:
隔离器
无菌药品
假阳性
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根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业最后进行的强制性控制措施。无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生。假阳性不仅会增加QA/QC在调查和复试上的工作量,而且会推迟甚至阻止这一批次的药品的正常放行,这一切都将导致大量的经济损失。
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