目的系统评价心血管复方制剂(Polypill)对冠心病相关危险因素的干预效果和安全性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,查找有关心血管Polypill对冠心病相关危险因素的干预效果与安全性的随机对照试验,检索时限均为从建库至2012年9月。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,然后进行分析。结果最终纳入5个随机对照试验,均来自国外。描述性分析结果显示:①在血压方面,Polypill在降低收缩压和舒张压方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与单用降压药比较无明显差异。②在血脂方面,Polypill在降低TC、TG和LDL-C水平方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与标准药物治疗无明显差异。③在血糖方面,Polypill在降低血糖方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义。④在不良反应方面,纳入研究中报告Polypill的不良事件有干咳、出血倾向或胃炎、肝肾功能异常等。⑤在药物依从性方面,Polypill组与标准治疗或安慰剂组比较无明显差异。结论 Polypill对高血压、血脂等冠心病相关因素有干预作用。受纳入研究的数量限制,上述结论尚待开展更多大规模、高质量的研究来进一步验证。心血管Polypill对冠心病一级预防作用的证据尚不充分,尚不推荐临床应用。