新药创制新格局 信息技术冲锋助力

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  全球药物研发的盛宴上,中国已经无可置疑地占据了重要一席。过去五年时间,除了越来越多的跨国制药企业在中国建立研发中心,本土医药企业也凸显出对新药研发的热情。统计数据显示,“十一五”时期,企业牵头承担的课题占“十一五”部署课题总数的三分之一;企业投入56.6亿元,占部署课题总投入的43.8%。在创新药物研究开发方面,安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16只产品获得新药证书,24只品种提交新药注册申请,18只品种已完成全部研究工作,36只品种处于临床Ⅲ期研究阶段,10多只自主研制新药在发达国家进行临床试验。显然,中国医药行业以新药创制为主的格局正在形成。
  
  全球专业信息服务机构看好中国市场
  普华永道全球发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告指出,中国的医药离岸研发外包市场预计到2012年将达到近8亿美元规模。CRO企业数量迅速增加,临床研究逐年上升,药物筛选广泛开展,对医药信息服务的需求日益增大。“跨国制药公司将研发中心移至中国、海外人才归国创业以及国内制药企业对新药研发的重视,构筑了良好的中国医药市场氛围,CAS非常看好中国医药行业的长远发展,将加大对中国市场的开拓。” CAS(美国化学文摘社)中国区总经理袁琼博士对记者说,尽管目前中国市场在CAS全球市场所占的比例并不高,但每年2位数的客户数量增长已经展示出中国的成长潜力。
  据悉,CAS中国的用户包括90多所重点高校、百余家中国本土公司以及在华经营的外资企业等。CAS还作为中国政府机构包括中国知识产权局(SIPO)的合作伙伴,帮助他们建立信息资源库。
  
  与CRO企业合作 全面提升研发生产力
  10年前,中国的CRO刚刚起步,主要以临床前研发CRO为主。近些年,临床试验及相关业务、新药创新过程中与生产工艺相关的定制研发与生产服务CRO逐渐在国内得到发展,并呈现出业务领域专业化和一站式综合服务两种不同的发展方向。
  在此背景下,CAS也加大了和中国CRO企业的合作。药明康德就是CAS中国合作伙伴之一。去年11月,CAS与药明康德正式签署合同,为药明康德所有从事研发的科学家们提供世界领先的信息检索工具——SciFinder。药明康德董事长兼首席执行官李革博士说,“药明康德的科学家们通过SciFinder简洁直观的界面及时获取10 000多种期刊文献、61家专利机构出版的专利文献,浏览最新、最前沿的研究以及一个世纪以来科学信息的财富,让我们的科研团队能够更加高效地进行研发活动,以更好地满足客户需求。”他表示,与CAS这样以知识为本的化学服务机构合作,能够有效提升研发生产力。
  
  突破性研发工具成为实验室宠爱“玻璃窗”
  CAS科学家团队深知从事研发工作的科学家在实验室中的需求,通过大量研究与客户访问,开发了SciFinder 和STN。
  SciFinder为科学家们提供必不可少的研究内容和已被证实的科研结果,从而帮助他们提高工作效率。今年5月,CAS又对SciFinder进行功能升级和改进,新增加了SciPlanner的功能模块。
  据袁琼介绍,SciPlanner是一个突破性的研发型工具,可以让科学家们在设计最佳的研究途径和方法时快速锁定合成选项。SciPlanner犹如一个电子版的“玻璃窗”,当科学家想到一个反应就可以马上写入SciPlanner。看到另外一个反应,也同样可以放入。需要使用的时候点击出来即可。如果不需要其中的反应,可直接删除。也可以通过检索反应查看是否曾经有人研究过。通过SciPlanner,用户可以按照他们觉得最有用的方式,对SciFinder检索的结果进行组织,还可以创建自定义的反应路线,也能对多个文件中的反应、实验步骤、物质、以及参考文献进行整合。
  因此,SciPlanner是一个非常互动的工具,将工具与用户的想法紧密联系在一起。与以前研究检索不同的是,SciPlanner实现了在同一个地方将实验室内进行的成果以及检索到的资料整合汇总,同时还是目前全球唯一一个可以将文献、结构以及反应进行统一整合的工具。
  除了信息检索的需求外,研发人员还需要对化合物的专利情况有所了解,STN应运而生。使用STN来搜集关键商业资料和信息,能够帮助研发人员和信息与知识产权专业人士评估今后研究工作的风险性、保护知识产权、追踪具有竞争性的现有及研发中的产品信息、获取专利到期和延期信息和支持商业战略计划。
  在中国医药产业迅速发展的今天,准确把握并迎合全球新药研发趋势对于企业发展至关重要。来自上海科学技术情报研究所的数据显示,世界500强的美国公司中,90%设有信息部门,企业经营利润的35%由信息和情报工作创造。充分利用科技信息,能节约科研经费40%~50%,节省科研时间60%~70%。充分利用检索工具,提升研发生产力、提高效率是任何一个欲谋求医药产业一席之地的企业都需要重视的工作。
  (收稿日期:2011-11-10)
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