盐酸格拉司琼注射液的处方筛选及稳定性研究

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目的制备盐酸格拉司琼注射液并考察其稳定性。方法以外观色泽、澄明度、有关物质、含量、pH为指标,筛选处方,考察3批样品的稳定性。结果最佳处方关键因素为pH5.0~7.0,加入辅料聚乙烯吡咯烷酮(PVP)0.2%;以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样考察,质量稳定。结论该处方设计合理,注射液质量稳定。
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