【摘 要】
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目的：为提高盐酸头孢他美酯口服固体制剂质量的均一性、稳定性及其质量控制标准提供参考.方法：采用法定检验方法对105批盐酸头孢他美酯制剂（片剂、胶囊剂、干混悬剂和分散片）的性
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目的：为提高盐酸头孢他美酯口服固体制剂质量的均一性、稳定性及其质量控制标准提供参考.方法：采用法定检验方法对105批盐酸头孢他美酯制剂（片剂、胶囊剂、干混悬剂和分散片）的性状、鉴别、重量差异或装量差异、水分、微生物限度、有关物质、溶出度和含量等进行常规检验,并对检验结果进行分析;另对其杂质来源、溶出度一致性评价、样品剩余有效期与有关物质及含量的相关性等进行探索性研究.结果：法定检验结果显示,105批样品中103批合格（合格率98.1%）,不合格项目为性状及有关物质,其他项目均符合相关规定;分散片的有关物质
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