【摘 要】
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目的：建立人血浆中佐米曲普坦浓度的LC—MS定量测定方法，测定志愿者口服佐米曲普坦制剂后的血药浓度，并对两供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法：血浆中加入利扎曲普坦
【机 构】
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中国药科大学分析测试中心,皖南医学院弋矶山医院国家药品临床研究基地
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目的：建立人血浆中佐米曲普坦浓度的LC—MS定量测定方法，测定志愿者口服佐米曲普坦制剂后的血药浓度，并对两供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法：血浆中加入利扎曲普坦苯甲酸盐为内标，碱化后经乙酸乙酯-二氯甲烷(80：20)提取，进行LC—MS测定。色谱柱为Lichrospher CN(5μm，150mm×2．0mm)，流动相为甲醇-0．01mol·L^-1醋酸铵溶液(78：22)，流速为0．2mL·min^-1；ESI选择性正离子检测。临床试验方案采用随机三交叉试验设计
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