辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价

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目的:对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方。通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标。结果:优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上。结论:本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片。
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