【摘要】探讨引起新型冠状病毒（SARS⁃CoV⁃2）免疫球蛋白M（IgM）抗体检测结果假阳性的干扰因素。本研究收集就诊于泰州市人民医院的86例不同组别疾病患者的血清和咽拭子样本。此外，收集确诊的19例COVID-19患者的实验室检查指标进行回顾性分析。对86例不同组别疾病患者及19例COVID-19患者的血清和咽拭子样本进行SARS-CoV-2的病毒RNA和血清IgM抗体，并对结果为SARS⁃CoV⁃2 IgM阳性的病例进行分析，发现造成检测结果假阳性的可能因素，进一步深化抗体检测对于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的诊断价值。
【关键词】新型冠状病毒（SARS-CoV-2）;免疫球蛋白M（IgM）抗体检测;假阳性
基金項目： 江苏省卫生健康委课题项目（项目号：H2018072），题目：病毒组学（Virome）视角下临床未知新型病毒感染快速确认技术平台的优化及应用;泰州市科技项目（项目号：TS201907），题目：艾滋病感染人群体内病毒群落与艾滋病并发症关系的动态研究
2019年12月底，新型冠状病毒席卷全球。2020年2月，世界卫生组织将此病毒所导致的疾病命名为COVID-19（Corona Virus Disease 2019）。
胶体金免疫层析法（GICA）是以胶体金为示踪标志物，用于抗原抗体快速检测的一种免疫标记技术。它的检测时间短、成本低且无需借助仪器。但是，GICA法检测SARS-COV-2 IgM受到方法学及其他因素的影响，会出现假阳性的结果。本研究主要对应用GICA法检测SARS-CoV-2 IgM抗体的假阳性结果进行分析。
材料与方法
患者选择及样本采集
收集2020年2月22日-3月16日在江苏省泰州市人民医院入院的86例不同疾病患者的血清和咽拭子，包括9例类风湿因子（RF）阳性患者，8例抗核抗体（ANA）阳性患者， 24例乙肝病毒（HBV）感染患者，14例EB病毒（EBV）感染患者以及31例肿瘤患者。本研究得到了泰州市人民医院伦理委员会的批准。
结果
1 不同组别疾病患者血清SARS-CoV-2 IgM和核酸检测结果
采用GICA法对不同组别疾病患者的血清进行SARS-CoV-2 IgM抗体检测。9例RF阳性患者中有6例阳性，8例ANA阳性患者中有2例阳性，31例肿瘤患者的血清中有2例阳性，24例HBV感染患者中有3例阳性，14例EBV感染患者中有3例阳性。所有患者的咽拭子核酸检测结果均为阴性。
2 SARS-CoV-2 IgM假阳性患者与COVID-19确诊患者的实验室结果对比
将40例SARS-CoV-2 IgM假阳性患者的实验室检查指标与确诊的19名COVID-19患者的指标进行对比，结果发现：SARS-CoV-2 IgM假阳性组的白细胞计数显著升高（P=0.008），血红蛋白显著降低（P=0.001），SARS-CoV-2 IgM假阳性组的中性粒细胞数和D二聚体也显著升高（P值均<0.05），SARS-CoV-2 IgM假阳性组的红细胞沉降率显著升高（P=0.001）。
讨论
本实验中9例类风湿性关节炎病人中有6例出现IgM 假阳性的可能原因为：RF⁃IgM 与SARS⁃CoV⁃2 重组抗原发生交叉反应，然后与胶体金标记的抗人IgM 抗体结合，使检测结果呈假阳性。8例ANA 阳性血清中有2例SARS⁃CoV⁃2 IgM 抗体检测结果为假阳性，可能也是由于较多的自身抗体IgM与金标SARS⁃CoV⁃2 重组抗原结合所导致的。本研究中，SARS-CoV-2假阳性组的白细胞数，中性粒细胞数，CRP，ESR和D二聚体显著升高而Hb降低，分析可能与假阳性组患者病例数较少有关。
本研究中，肿瘤患者和HBV阳性患者中肝硬化患者相加占假阳性组总数的60%以上，推测和SARS-CoV-2假阳性组的血红蛋白数偏低有关。本研究中SARS-COV-2 IgM假阳性组和COVID-19确诊组相比D二聚体明显升高，分析其可能与假阳性组患者体内存在嗜异性抗体有关。
综上所述，IgM抗体检测提高了核酸检测的灵敏度，在对疑似患者的确诊中起到了补充的作用，但是因其具有不可避免的假阳性结果，抗体检测不能单独用于COVID-19的确诊。
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作者简介：窦安华（1990-），女，初级技师，从事临床检验诊断学研究.
通讯作者：周成林（1973-），男，副主任技师，从事临床检验诊断学研究.