【摘要】探讨引起新型冠状病毒(SARS⁃CoV⁃2)免疫球蛋白M(IgM)抗体检测结果假阳性的干扰因素。本研究收集就诊于泰州市人民医院的86例不同组别疾病患者的血清和咽拭子样本。此外,收集确诊的19例COVID-19患者的实验室检查指标进行回顾性分析。对86例不同组别疾病患者及19例COVID-19患者的血清和咽拭子样本进行SARS-CoV-2的病毒RNA和血清IgM抗体,并对结果为SARS⁃CoV⁃2 IgM阳性的病例进行分析,发现造成检测结果假阳性的可能因素,进一步深化抗体检测对于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断价值。
【关键词】新型冠状病毒(SARS-CoV-2);免疫球蛋白M(IgM)抗体检测;假阳性
基金項目: 江苏省卫生健康委课题项目(项目号:H2018072),题目:病毒组学(Virome)视角下临床未知新型病毒感染快速确认技术平台的优化及应用;泰州市科技项目(项目号:TS201907),题目:艾滋病感染人群体内病毒群落与艾滋病并发症关系的动态研究
2019年12月底,新型冠状病毒席卷全球。2020年2月,世界卫生组织将此病毒所导致的疾病命名为COVID-19(Corona Virus Disease 2019)。
胶体金免疫层析法(GICA)是以胶体金为示踪标志物,用于抗原抗体快速检测的一种免疫标记技术。它的检测时间短、成本低且无需借助仪器。但是,GICA法检测SARS-COV-2 IgM受到方法学及其他因素的影响,会出现假阳性的结果。本研究主要对应用GICA法检测SARS-CoV-2 IgM抗体的假阳性结果进行分析。
材料与方法
患者选择及样本采集
收集2020年2月22日-3月16日在江苏省泰州市人民医院入院的86例不同疾病患者的血清和咽拭子,包括9例类风湿因子(RF)阳性患者,8例抗核抗体(ANA)阳性患者, 24例乙肝病毒(HBV)感染患者,14例EB病毒(EBV)感染患者以及31例肿瘤患者。本研究得到了泰州市人民医院伦理委员会的批准。
结果
1 不同组别疾病患者血清SARS-CoV-2 IgM和核酸检测结果
采用GICA法对不同组别疾病患者的血清进行SARS-CoV-2 IgM抗体检测。9例RF阳性患者中有6例阳性,8例ANA阳性患者中有2例阳性,31例肿瘤患者的血清中有2例阳性,24例HBV感染患者中有3例阳性,14例EBV感染患者中有3例阳性。所有患者的咽拭子核酸检测结果均为阴性。
2 SARS-CoV-2 IgM假阳性患者与COVID-19确诊患者的实验室结果对比
将40例SARS-CoV-2 IgM假阳性患者的实验室检查指标与确诊的19名COVID-19患者的指标进行对比,结果发现:SARS-CoV-2 IgM假阳性组的白细胞计数显著升高(P=0.008),血红蛋白显著降低(P=0.001),SARS-CoV-2 IgM假阳性组的中性粒细胞数和D二聚体也显著升高(P值均<0.05),SARS-CoV-2 IgM假阳性组的红细胞沉降率显著升高(P=0.001)。
讨论
本实验中9例类风湿性关节炎病人中有6例出现IgM 假阳性的可能原因为:RF⁃IgM 与SARS⁃CoV⁃2 重组抗原发生交叉反应,然后与胶体金标记的抗人IgM 抗体结合,使检测结果呈假阳性。8例ANA 阳性血清中有2例SARS⁃CoV⁃2 IgM 抗体检测结果为假阳性,可能也是由于较多的自身抗体IgM与金标SARS⁃CoV⁃2 重组抗原结合所导致的。本研究中,SARS-CoV-2假阳性组的白细胞数,中性粒细胞数,CRP,ESR和D二聚体显著升高而Hb降低,分析可能与假阳性组患者病例数较少有关。
本研究中,肿瘤患者和HBV阳性患者中肝硬化患者相加占假阳性组总数的60%以上,推测和SARS-CoV-2假阳性组的血红蛋白数偏低有关。本研究中SARS-COV-2 IgM假阳性组和COVID-19确诊组相比D二聚体明显升高,分析其可能与假阳性组患者体内存在嗜异性抗体有关。
综上所述,IgM抗体检测提高了核酸检测的灵敏度,在对疑似患者的确诊中起到了补充的作用,但是因其具有不可避免的假阳性结果,抗体检测不能单独用于COVID-19的确诊。
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作者简介:窦安华(1990-),女,初级技师,从事临床检验诊断学研究.
通讯作者:周成林(1973-),男,副主任技师,从事临床检验诊断学研究.