目的了解肿瘤患者对临床研究及相关伦理知识的认识程度,为提高患者对临床研究认识采取相应的对策奠定基础。方法对武汉大学中南医院肿瘤放化疗科住院治疗的肿瘤患者随机进行问卷调查,对调查结果统计分析。结果发放调查问卷90份,有效问卷为81份,回收率为95.6%。96.30%(78/81)的患者表示想要知晓自身病情,且在知晓病情的情况下,仍有75.31%的患者认为自己有治愈的希望。目前,仍有70.37%(57/81)的患者对临床研究是否有益持怀疑态度。在调查的所有肿瘤患者中,对临床研究的参与意愿仅为40.7%。82.72%(67/81)的患者对签署知情同意书持没必要、无所谓或不知道态度。多因素分析显示,受教育程度的高低是影响患者对临床试验了解程度的重要因素(P<0.05,OR=2.559,95%CI=1.037~6.314),差异具有统计学意义。年龄因素影响患者对知情权的要求程度(P<0.05,OR=3.450,95%CI=1.684~7.067)。结论目前住院肿瘤患者有强烈的病情知晓需求,对临床研究及相关伦理知识认识欠缺。应在肿瘤患者治疗群体中扩大对临床研究及其伦理内容的宣传与讲解,强调临床研究伦理审查的意义及对受试者的保护作用,提高肿瘤患者参与临床研究的意愿与参与度。