不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子制品的冻干及干热工艺的影响

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目的研究不同配方的冻干保护剂对人血管性血友病因子(vWF)冻干及干热的影响。方法取同一批次的vWF中间品,分别用不同配方的冻干保护剂等体积透析,除菌过滤后进行冻干、干热灭活[(99.5±0.5)℃,30 min],测定冻干及干热后vWF的外观、复溶时间、可见异物、抗原及效价。结果配方G对冻干及干热过程中vWF稳定效果最好,冻干及干热后外观、复溶时间、可见异物、抗原、效价5个指标最优。结论配方G可作为vWF的冻干保护剂。
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