目的建立经典名方固阴煎基准样品HPLC指纹图谱，结合多元统计分析对15批固阴煎基准样品进行质量评价，为其基准样品质量控制研究提供参考。方法采用WatersSymmetryR C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱（0～10min，0～5%乙腈；10～20min，5%～10%乙腈；20～33min，10%～11%乙腈；33～42min，11%～18%乙腈；42～50min，18%乙腈；50～80min，18%～40%乙腈；80～100min，40%～100%乙腈），体积流量1mL/min，柱温40℃，检测波长230nm，进样体积5μL，建立固阴煎基准样品HPLC指纹图谱，并进行方法学考察。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）对15批固阴煎基准样品指纹图谱进行相似度评价，匹配共有峰，并对各共有峰进行归属研究。结合聚类分析、主成分分析（principalcomponentanalysis，PCA）与正交偏最小二乘-判别分析（orthogonalpartialleastsquares-discriminantanalysis，OPLS-DA）对共有峰结果进行统计学分析，评价不同批次固阴煎基准样品的质量差异，并找寻造成批间质量差异的主要成分及药味来源。结果固阴煎基准样品HPLC指纹图谱方法学验证良好，15批固阴煎基准样品与对照指纹图谱的相似度均大于0.9。共标定了24个共有峰，经与混合对照品比对，鉴定11个色谱峰，分别为1号峰没食子酸、3号峰5-羟甲基糠醛、6号峰莫诺苷、7号峰绿原酸、9号峰马钱苷、11号峰甘草苷、12号峰金丝桃苷、13号峰毛蕊花糖苷、14号峰3，6′-二芥子酰基蔗糖、22号峰甘草酸、23号峰五味子醇甲。聚类分析和PCA可将15批基准样品分为2类，分析结果可互相印证。OPLS-DA（VIP＞1）找到莫诺苷、5-羟甲基糠醛、绿原酸在内的11个差异性色谱峰，分别归属于单味药制远志、炒菟丝子、山茱萸、炙甘草和熟地黄。结论建立的固阴煎基准样品HPLC指纹图谱专属性强、灵敏度高、分离度好、重复性、稳定性良好，除人参和炒山药以外均有表征，可为其后续制剂开发和质量控制研究提供参考。