目的:该研究以中医理论为基础,运用理论研究与临床研究相结合的方法,为客观评价中药临床疗效,我们对120例糖尿病肾病(DN)患者进行了随机对照研究,以观察其对DN的保护作用。方法:采用随机对照研究方法。结果:本研究收集120例患者,治疗组60例,对照组60例,治疗组可明显改善DN患者神疲乏力、口干舌燥、腰膝酸软、盗汗症状,且治疗组疗效优于对照组。中药治疗可明显减少早期DN患者尿微量白蛋白的排泄率,阻止早期DN进展的作用,且对肾功能无明显影响。DN患者处于血液高凝状态,中药汤剂能够改善早期DN患者血液流变学异常。治疗过程中,两组血糖、糖化血红蛋白均控制在规定范围内,同时也排除血糖过高对UAE的影响。两组试验过程中未发现任何不良反应,两组治疗前后均做了血、尿、大便常规及肝功能检查,治疗后未出现异常,未发现中药汤剂有不良反应。结论:中药汤剂具有改善DN患者临床症状,减少尿白蛋白,改善血流变的作用。