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目的 考核市售复方丹参注射液的质量。方法 采用高效液相色谱法同时测定丹参素和原儿茶醛,并依据中国药典2000年版附录做注射剂相关物质的检查。结果 通过试验考核3个厂家的8个样品,结果样品间的丹参素和原儿茶醛的含量有非常显著性的差异(P<0.01)。其中,测定范围内的相关系数分别为0.9997和0.9995;加样回收收率分别为99.69%,RSD=0.89%;98.54%,RSD=2.06%。注射剂相关物质检查显示鞣酸和蛋白质未达标率较高。结论 复方制剂中各有效成分的含量差异较大,势必将影响临床疗效