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慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入,业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用,提高临床和科研水平,对制定指导原则起到积极的作用。而指导原则具有引导对该病中药新药临床试验的作用。本文对制定COPD中药新药临床研究指导原则的可行性、必要性进行了探讨。