应用ROC曲线评价强生VITROS3600和雅培i2000全自动免疫分析仪检测抗-HCV的性能

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目的分析两种全自动免疫分析仪对抗-HCV的检测性能。方法选择抗-HCV阴性样本80例、阳性样本80例,同时用强生VITROS3600和雅培i2000两台全自动免疫分析仪检测,采用免疫印迹法(RIBA)进行确认,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其检测指标。结果 VITROS3600和i2000两仪器ROC曲线下面积(AUC)分别为0.964[95%CI(0.941~0.988)]、0.945[95%CI(0.914~0.976)],差异有统计学意义(P<0.05);敏感性雅培i2000>VITROS3600,但差异无统计学意义(P>0.05);特异性VITROS3600>雅培i2000(P>0.05),经RIBA确认阳性80例、阴性80例,VITROS3600与RIBA符合率为88.13%,i2000与RIBA符合率为66.25%;两仪器的符合率为68.75%;上述差异均主要存在于VITROS3600中8>S/CO≥1及雅培i2000中5>S/CO≥1的样本。结论两台仪器都具有较高的诊断价值,敏感性和特异性无统计学差异;但弱反应性样本符合率低,对于弱反应样本均存在假阳性,实验室应进行确认,以确保结果的准确性。
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