【摘 要】
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目的:改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法:采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果:尿囊素在0.0
【机 构】
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南京军区南京总医院制剂科,南京军区南京总医院药品科,
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目的:改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法:采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果:尿囊素在0.005～0.100 mg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）,高、中、低浓度平均回收率分别为101.22%、100.89%、103.10%,RSD分别为1.62%、1.96%、2.08%。处方调整后,常温贮存6个月尿囊素乳膏含量基本不变,稳定性显著增强。结论:调整所得尿囊素乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,含量测定方法准确,适于质控。
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