【摘 要】
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目的比较咪达唑仑(midazolam)和艾司唑仑(estazolam)治疗高血压患者长期失眠的疗效和安全性。方法采用多中心、开放、随机对照临床试验,高血压140mmHg(1mmHg=0·133kPa)≤收
【机 构】
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咪达唑仑治疗协作组,咪达唑仑治疗协作组,
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目的比较咪达唑仑(midazolam)和艾司唑仑(estazolam)治疗高血压患者长期失眠的疗效和安全性。方法采用多中心、开放、随机对照临床试验,高血压140mmHg(1mmHg=0·133kPa)≤收缩压<180mmHg,舒张压<110mmHg或在治疗中的高血压患者伴有长期失眠,入选217例患者随机分成2组,咪达唑仑组(113例)睡前口服咪达唑仑片7·5~15mg。艾司唑仑组(104例)睡前口服艾司唑仑片1~2mg。均按需服用,第2天起床后15min内完成睡眠日记的记录。完成8次睡眠日记(在1个月内)的记录或1个月后结束随访。研究者收集患者的病史日记,并对患者再次进行疗效评估,测量血压和心率,记录不良事件。疗程为期4周。结果(1)两组治疗后血压均较治疗前下降,咪达唑仑组血压下降11·8/7·3mmHg,艾司唑仑组血压下降9·1/5·6mmHg,两组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0·05),而组间比较差异无统计学意义(P>0·05)。(2)两组治疗后睡眠评估总得分均较治疗前减小,各组内与治疗前比较差异有统计学意义(P<0·01),咪达唑仑组治疗后在入睡时间、觉醒次数、睡眠评价、日间困倦方面均优于艾司唑仑组,总得分前者小于后者,两组间相比差异有统计学意义。但在睡眠时间和做梦程度组间比较差异无统计学意义。(3)主要不良反应:头晕、头痛和恶心,咪达唑仑组发生率小于艾司唑仑组,分别为3%和7%,但组间比较差异无统计学意义(P>0·05)。结论按需服用咪达唑仑和艾司唑仑治疗高血压长期失眠安全,且可能有辅助降压疗效;但咪达唑仑在入睡时间,觉醒次数,睡眠评价,日间困倦等改善优于艾司唑仑。
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