XE-2100全自动血细胞分析仪质控物的性能验证

来源 :国际检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chimaomao

【摘要】

：

目的对Sysmex公司生产的血液质控物e-CHECK的性能进行验证。方法依据《中华人民共和国医药行业标准YY/T0702-2008》对血细胞分析仪用质控物（品）的要求,使用XE-2100全自动血液

【作者】

：

许业栋钟青刘文毅肖静陆灿陈尘

【机构】

：

深圳市宝安区松岗人民医院检验科

【出处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

：

2015年6期

【关键词】

：

血液质控物稳定性性能验证

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目的对Sysmex公司生产的血液质控物e-CHECK的性能进行验证。方法依据《中华人民共和国医药行业标准YY/T0702-2008》对血细胞分析仪用质控物（品）的要求,使用XE-2100全自动血液分析仪、电化学发光分析仪等对质控物eCHECK（包括水平1,水平2,水平3）的外观、瓶内均匀性、瓶间均匀性、定值、长期稳定性、开瓶有效期稳定性（短期稳定性）、生物安全性等性能进行验证。结果瓶内均匀性性能验证试验显示：低水平质控物PLT和PCT参数的变异系数分别为4.42%、8.93%,略微高于XE-2100分

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