【摘 要】
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目的:制备左卡尼汀注射液,并对该制剂进行质量控制。方法:拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH、含量测定等质量研究,加速实验考察其稳定性。结果:按照优化的处方工艺
【机 构】
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东北制药集团股份有限公司,沈阳药科大学
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目的:制备左卡尼汀注射液,并对该制剂进行质量控制。方法:拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH、含量测定等质量研究,加速实验考察其稳定性。结果:按照优化的处方工艺,制备三批中试验样品,并对质量进行检测,结果均合格;三批样品经6个月加速试验考察,该方法制备的左卡尼汀质量无明显变化。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。
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