论文部分内容阅读
目的确定酒石酸美托洛尔片工艺改变对其溶出度曲线的影响。方法通过改变酒石美托洛尔片制粒过程中粘合剂预交化淀粉浆的浓度,改善颗粒的可压性,减少整粒时间长,粒度偏大、偏硬的问题,解决压片工序片重差异大的问题。结果工艺优化后酒石美托洛尔片试验样品,溶出度曲线与市售原研药基本一致。结论按照优化工艺生产的中试产品与原工艺生产的产品、原研药厂家市售的酒石酸美托洛尔片溶出度曲线基本一致,符合《中国药典》的相关要求。