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目的：比较阿立哌唑与奥氮平联合碳酸锂治疗双相Ⅰ型躁狂发作患者的临床疗效和安全性。方法：64例患者随机分为阿立哌唑组（实验组）与奥氮平组（对照组），于患者治疗前和治疗第1、2、4、6周末分别采用躁狂状态评定量表（BRMS）、临床疗效总评量表（CGI）和治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效及不良反应。于患者治疗前及治疗6周末各检测1次血常规、尿常规、肝和肾功能、血糖、血脂、心电图、脑电图，以评价其安全性。结果：实验组和对照组患者的 BRMS 和 CGI 得分随着治疗时间而逐渐下降，患者治疗前后差异有明显统