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体外诊断试剂是指用生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备,在体外用于对人体疾病的诊断、筛查或监测及流行病学调查等诊断试剂,其质量的优劣关系到检验诊断结果的正确性和可靠性,它直接影响到临床医生对病情的判断.因此,规范临床体外诊断试剂的管理,建立科学的管理模式已成为医院医疗质量管理的重要组成部分。
体外诊断试剂是指用生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备,在体外用于对人体疾病的诊断、筛查或监测及流行病学调查等诊断试剂,其质量的优劣关系到检验诊断结果的正确性和可靠性,它直接影响到临床医生对病情的判断.因此,规范临床体外诊断试剂的管理,建立科学的管理模式已成为医院医疗质量管理的重要组成部分。