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[期刊论文] 作者：冯云浩, 郭艳, 万锡铭, 魏峥琦,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2018
随着我国医疗器械产业的不断发展与完善,企业竞争力不断提升,医疗器械的创新能力大大提高。改革开放特别是十八大提出的建设创新型国家战略以来,国家出台了一系列国产医疗器...
[期刊论文] 作者：任永成, 万锡铭, 张伟, 乔晓芳, 安维,,
来源：中国医疗设备 年份：2019
该文首先介绍了第二类医疗器械切口保护套产品的概况,包括注册情况、管理类别等,然后归纳和分析了切口保护套产品技术审评要求及关注点,以期为申请人进行切口保护套的注册申...
[期刊论文] 作者：任永成,万锡铭,张伟,余春霞,王华栋,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
医疗器械熏蒸治疗设备目前没有注册技术审查指导原则,但是关于该类产品的注册咨询逐渐增多,文章介绍了医疗器械熏蒸治疗设备产品的概况,针对熏蒸治疗设备申报中常见问题,归纳...
[期刊论文] 作者：万锡铭,胡帆,李晔,朱政辉,杨赛,张伟,
来源：医疗装备 年份：2021
新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,红外额温计成为重要的防疫物资,具有广泛的市场需求。该文结合GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计第1部分:耳腔式》及GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》等标准,首先对红外额温计在应急、注册、委托及监督检验中......
[期刊论文] 作者：任永成, 乔晓芳, 万锡铭, 罗潇, 邱慧慧,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
概述我国二类医疗器械技术审评现状,汇总分析技术审评中审评部门和申请企业需要注意的问题,以期进一步减少审评时间,提高审评效率。...
[期刊论文] 作者：朱玉青,杨莎莎,栗晓冉,陈桂萍,万锡铭,
来源：中国医疗器械信息 年份：2022
目的:评价两厂家的荧光免疫层析法肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂质量性能的一致性.方法:检测样本为企业参考品,采用Origin 2019软件对其质量控制的关键技术性能的一致性进行分析.结果:Kolmagorov-Smirnov检验分析显示,在0.05水平下,其最低检测限、重复性(25n g/m L)......
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