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[期刊论文] 作者:乐正永,,
来源:中国现代药物应用 年份:2008
阐述无菌检查方法验证资料中存在的不完善内容,对无检查方法验证资料验证结论的可靠性及可操作性进行分析;并提出验证方法结论应包括样品取样量、样品处理、接种方法,采用何...
[期刊论文] 作者:李敏,乐正永,,
来源:北方药学 年份:2015
目的:建立活力源片微生物限度检查法。方法:细菌计数按养基稀释法(0.5ml/皿)进行验证,霉菌及酵母菌按常规法(1ml/皿)进行验证,控制菌按常规法验证。结果:细菌按培养基稀释法(0.5ml/皿......
[期刊论文] 作者:乐正永,李敏,
来源:北方药学 年份:2009
目的:建立胃蛋白酶口服溶液微生物限度检查法;方法:本试验按照《中国药典》2005版二部(附录XⅢC)所载的微生物限度检查法进行;结果:试验组各种菌的回收率达70%以上;控制菌(大肠埃希菌)试......
[期刊论文] 作者:乐正永,杨晓淑,,
来源:今日药学 年份:2009
阐述了药品微生物限度检查的现状;对药品微生物限度检查方法验证资料的真实性,验证资料和验证结论的可操作性进行了分析;并提出了建议。...
[期刊论文] 作者:乐正永,朱成露,,
来源:齐鲁药事 年份:2009
目的建立颠茄合剂微生物限度检查法。方法按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果各试验菌的回收率达70%以上;大肠埃希菌试验组检出,阴性菌对照组未检出......
[期刊论文] 作者:乐正永,朱成露,,
来源:北方药学 年份:2010
目的:建立复方黄连素片微生物限度检查法。方法:细菌计数、霉菌及酵母菌计数,按培养基稀释法进行验证;控制菌按常规法验证。结果:细菌计数,取1:100稀释级0.2ml,霉菌及酵母菌...
[期刊论文] 作者:乐正永,杨晓淑,
来源:北方药学 年份:2008
阐述了药品微生物限度检查的现状;对药品微生物限度检查方法验证资料的真实性,验证资料和验证结论的可操作性进行了分析;并提出了建议。...
[期刊论文] 作者:乐正永,杨晓淑,朱成露,,
来源:中医药导报 年份:2011
目的:建立速效止泻胶囊微生物限度检查法。方法:细菌计数、霉菌及酵母菌计数,按培养基稀释法进行验证;控制菌按常规法验证。结果:细菌计数、霉菌及酵母菌计数,试验菌的回收率均......
[期刊论文] 作者:乐正永,聂明华,曾芳俐,李敏,,
来源:北方药学 年份:2016
目的:建立高效液相色谱法测定复方首乌地黄丸中制何首乌的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-/3-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为WIech UIt...
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