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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
在第18届北美绝经学会（NAMS）年会上，与会者介绍了一些用于绝经期疾病的新治疗药评估研究中的进展。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
非处方药顾问委员会9月11日，委员会将研究与消费者行为研究的分析和解释有关的问题。这些研究是为支持OTC营销而进行的。有关的背景材料将于会议之前在FDA网页的非处方药顾问...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDACDER于4月份暂时批准了15件ANDA申请。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Centocor／Schering-Plough公司的Remicade（infliximab）获欧洲委员会（EC）批准，用于对常规治疗应答不充分或对这些治疗药禁忌的中到重度活动期溃疡性结肠炎患者的治疗。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品UCB公司的Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）获欧洲委员会（EC）批准，用于JME（幼年肌阵挛性癫痫）成年和12岁及以上青年患者肌阵挛性发作的治疗。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
疫苗和相关生物制品顾问委员会5月18日，委员会将听取Merck公司有关Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]重组疫苗）的安全性和有效性介绍并提出建议。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
于2005年11月份举行的第八届国际药物经济学和预后研究学会（ISPOR）欧洲年会佛罗伦萨会议上，一个跨国研究组报告，在奥地利、挪威和瑞典用他汀治疗血脂异常和持续性低HDL-胆固醇病......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近在一篇题为“在开发中的精神病治疗药”的述评中提到，过去两年开发用于精神病治疗的药物数目增加了81％。目前，研究型制药公司在开发的药物有1......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
8月30日，FDA还批准了Atrium Medical公司一种称为iVENA血管贴剂的血管植入新装置，用于血管系统的手术修复和封闭。这种Atrium公司的最新植入技术是一种极薄的强化生物材料，具有...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rim—onabant）20mg／天剂量规格获欧洲委员会（EC）批准，在全部25个欧盟成员国用于存在多种心脏代谢风险因素如2型糖尿病或脂质代谢失调的肥...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
内分泌和代谢药顾问委员会和药物科学委员会联合会议10月4日，委员会将讨论FDA对现在销售的左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）产品质量评价。今年早些时候，FDA要求现在销售的左...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
韩国Dong-A制药公司新的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂Zydena（udenafil）（Ⅰ）获韩国食品和药品管理局（KFDA）批准，用于男性勃起机能障碍（ED）的治疗。它的片剂规格有100和200mg两种。它将在韩......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
Neupro经皮系统是一种设计用于治疗早期帕金森病（PD）的硅烷基贴剂，从未在美国被批准过。它是第一个获准用于治疗PD症状的贴剂。Rotigotine是一种多巴胺激动剂，它通过贴剂（每24小时......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
CDER麻醉药和生命支持药物顾问委员会3月29日，委员会将：1）听取有关幼年动物接触麻醉药[如氯胺酮（ketamine）]后神经变性结果的介绍；2）讨论这些结果与儿科病人的相关性，并对将来的临床......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）获瑞士管理部f-1Swissmedic批准，用于肥胖和超重病人，这些病人在采取体育锻炼或营养调节措施后不能充分降低体重并至少存在一个心血管...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
抗感染药顾问委员会4月11日，委员会会议从8：30AM到9：30AM将对公众开放。从9：30AM开始不再对公众开放，会议将讨论和审议有关商业秘密和／或保密的商业信息。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
获准新产品BMS公司的Sprycel（dasatinib）获欧洲委员会（EC）批准，用于对先前治疗产生抗药性或不能耐受的成人慢性、加速期或暴发期慢性骨髓白血病（CML）的治疗。它也用于治疗对先前治疗......
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