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[期刊论文] 作者:刘文,王翀,朱炯,胡增峣,, 来源:中草药 年份:2020
药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况.针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片...
[期刊论文] 作者:刘文,王翀,朱炯,胡增峣,, 来源:中国药事 年份:2020
目的:加深相关人员对《药品质量抽查检验管理办法》的理解,以有效地落实抽检规定,加强药品监管.方法:对比研究《药品质量抽查检验管理办法》和《药品质量抽查检验管理规定》...
[期刊论文] 作者:刘文 王翀 朱炯 胡增峣, 来源:中国药房 年份:2021
中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)21-2575-06  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.21.03  摘 要 目的:为进一步完善我国药品抽检质量风险提示函(以下简称“提示函”)制度、加强药品质量管理水平提供参考。方法:概述我国药品抽检的质量......
[期刊论文] 作者:刘文,王翀,朱炯,胡增峣, 来源:药物评价研究 年份:2021
我国药品质量公告制度具有充分上位法依据和严厉的制裁性,在实践中应充分保障被公告单位的知情权和复验权、申诉权以及公众对药品质量的知情权.为此,药品质量公告应重点关注不合格报告书的签收、药品生产企业的确认、被公告单位的复验和申诉以及公告的及时性和......
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