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[期刊论文] 作者:凌日金,卢家梁,, 来源:北方药学 年份:2014
由于药品研发周期长,不确定性因素多,决定了其研究过程必定会存在各种变更,但由于法规及管理的缺乏,使申请人及监管部门处境尴尬,对受试者的安全性、临床试验的科学性带来挑战。本......
[期刊论文] 作者:卢家梁,凌日金,, 来源:北方药学 年份:2014
目的:对中国药典2010年版二部、英国药典BP2013 Updated中尼美舒利的有关物质检查方法进行比较和讨论,为本品的有关物质检查合理的选择测定条件。方法:通过有关物质检查方法的...
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