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[期刊论文] 作者:王丽云,吕旭幸,, 来源:抗感染药学 年份:2015
目的:建立注射用泮托拉唑钠杂质含量的检测方法,比较其国产品与原研品杂质谱。方法:采用液相色谱法进行注射用泮托拉唑钠杂质含量检查的方法学研究、定位及稳定性考察;采用迪...
[期刊论文] 作者:冯超敏, 王丽云, 吕旭幸,, 来源:海峡药学 年份:2015
目的通过对埃索美拉唑钠冻干工艺的摸索,制定相应的冻干工艺参数。方法通过预冻温度、升温时间、一次升华温度、二次升华温度的正交试验,目测冻干成型和测定产品水分,确定最...
[期刊论文] 作者:陈洁,吕旭幸,王丽云,, 来源:海峡药学 年份:2015
目的利用质量源于设计(Qb D)的理念进行埃索美拉唑钠杂质研究,并论述了基于上述理念进行的杂质检测方法开发的过程。方法色谱柱为安捷伦Zorbax Extend C18(250mm×4.6mm,5μm...
[期刊论文] 作者:陈洁,吕旭幸,王丽云,, 来源:海峡药学 年份:2014
目的建立一种方法简便,结果可靠的正相高效液相色谱法用于注射用埃索美拉唑钠的对映异构体检测,解决反相高效液相色谱法检测时出现杂质干扰的不足。方法色谱柱为Chiralpak IC...
[期刊论文] 作者:叶江, 曹清, 王丽云, 吕旭幸,, 来源:海峡药学 年份:2015
目的优化埃索美拉唑镁生产工艺,在埃索美拉唑钠成熟工艺的基础上,使得埃索美拉唑镁生产工艺简单,收率高,产品质量稳定,解决产品含量低,收率不高的问题。方法埃索美拉唑钠在15...
[期刊论文] 作者:曹清, 叶江, 王丽云, 吕旭幸,, 来源:海峡药学 年份:2015
目的优化埃索美拉唑钠大生产制备工艺,使得产品质量和收率符合车间生产需求,解决产品收率低,磺化物高难以处理的问题。方法5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3.5二甲基-2-吡啶基)甲基硫...
[期刊论文] 作者:陈燕,吕旭幸,王丽云,张韬,, 来源:海峡药学 年份:2011
目的建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法。方法采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol.L-1磷酸盐缓...
[期刊论文] 作者:王丽云,陈洁,冯超敏,戴兴祥,吕旭幸,, 来源:抗感染药学 年份:2015
目的:建立注射用阿奇霉素中杂质的液相检查方法,通过稳定性考察结合药审中心的要求,确定杂质的控制限度。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)进行杂质检查的方法学研究及稳定性考...
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