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[期刊论文] 作者:吴郦媛,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2017
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。医疗器械临床分析报告是医疗器械注册...
[期刊论文] 作者:吴郦媛,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2017
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。医疗器械临床分析报告是医疗器械注册...
[期刊论文] 作者:吴郦媛, 来源:中国医药指南 年份:2012
医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关,涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高。随着医学迅速发展,医疗器械产业也迅猛发展,对人们生命健康有着日益显著作用,但同时医...
[期刊论文] 作者:吴郦媛, 来源:中国中医药咨讯 年份:2012
医疗器械与医疗药品一样,作为医生对患者的疾病进行诊断和治疗的重要手段之一。我国的医疗器材的发展经历了从无到有,由小到大的发展历程。医疗器械的种类也在发展中Ft益增多,从......
[期刊论文] 作者:崔佳,吴郦媛,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
随着近年来体外诊断类医疗器械的广泛使用,该类产品的风险问题也逐渐呈现。根据临床经验可以发现,诊断设备不但在故障状态下会有风险发生,有时在正常使用中也会有潜在的风险...
[期刊论文] 作者:张苏琳,蔡江波,吴莉,吴郦媛,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2014
纳米材料凭借其良好的生物相容性、高比表面积及高导电活性,已广泛地应用于体外诊断分析领域。结合纳米技术开发出的体外诊断分析工具具有检测限低、灵敏度高、选择性强和检...
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