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[期刊论文] 作者:哈莉莉,麻风华,周黎明,张树杰,,
来源:中医药信息 年份:2008
目的:建立高效液相色谱法测定风寒双离拐胶囊中士的宁的含量。方法:色谱柱为十八炕基键合硅胶柱(phenomenex,5μm,150mm×4.6mm);以乙晴-水-二乙胺(20:80:0.7)为流动相;流速1.0ml·m......
[期刊论文] 作者:刘冬,哈莉莉,李芳,杨进波,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2020
通过梳理我国化学仿制药质量与疗效一致性评价相关政策和文献调研,从工作程序、评价方法 、参比制剂及沟通交流等方面系统概述近年来我国开展仿制药一致性评价进展,并对仿制...
[期刊论文] 作者:周黎明,赵晓霞,哈莉莉,张树杰,,
来源:中医药信息 年份:2009
目的:建立RP-HPLC法测定滋补参茸丸中补骨脂素和异补骨脂素含量的方法。方法:采用D ikma C18(5μm,150mm×4.6mm)色谱柱,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(27:73,v/v),检测波长246nm,流...
[期刊论文] 作者:刘冬,李芳,安娜,哈莉莉,杨进波,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2021
本研究通过对2017年3月至2020年10月我国化学仿制药参比制剂遴选及发布情况的梳理,初步分析近几年来已发布参比制剂品种的主要特征,结合参比制剂遴选过程中遇到的多种情况提...
[期刊论文] 作者:刘冬,哈莉莉,李芳,安娜,刘意林,杨进波,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2020
通过近两年来化学仿制药参比制剂自证申请平台数据,从具体品种、剂型、申请机构等多个维度,分析自证申请平台信息情况及其主要特征,并基于自证申请及其审评情况提出几点考虑....
[期刊论文] 作者:刘冬,哈莉莉,李芳,安娜,刘意林,杨进波,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2019
为有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考.通过近2年来化学仿制药参比制剂遴选申请平台数据,从具体品种、剂型、备案机构和适应证等多个维度,分析化学仿制药参比制剂遴...
[期刊论文] 作者:李栋,周誉,张学辉,哈莉莉,傅丽霞,任曼茹,杨进波,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2021
适用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的经口吸入制剂(OIDPs)药代动力学(PK)行为较复杂,其药物大部分沉积于口腔、鼻咽部、大气道等,仅有少部分药物递送至肺部,沉...
[期刊论文] 作者:姜文红,刘静,麻风华,哈莉莉,仲昭庆,张清波,戴忠,马双成,,
来源:中医药信息 年份:2009
目的:对京大戟(Euphorbia pekinensis Rupr.)进行化学成分研究。方法:采用溶剂提取、硅胶、ODS柱色谱及制备HPLC等进行分离纯化,根据化合物的理化性质和波谱数据鉴定结构。结果:从...
[期刊论文] 作者:李栋,杜宏金,周誉,刘冬,刘意林,哈莉莉,李芳,杨进波,
来源:中国新药杂志 年份:2021
我国是仿制药大国,仿制药品为我国基本的医疗保障做出了巨大的贡献,但我国医药行业起步较晚,仿制药品与原研药品在质量和疗效方面存在一定差距.因此,开展仿制药一致性评价工...
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