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[期刊论文] 作者：唐溱,
来源：中草药 年份：2021
动物作为一种自然资源具有诸多用途.新中国成立以来,为保护动物资源、规范动物繁育养殖、防范动物疫病给公共卫生安全带来风险,我国颁布了系列法律法规.尤其是新型冠状病毒肺炎疫情以来,我国确立了有史以来最严格的野生动物利用制度,启动了多部法律法规的制修订......
[期刊论文] 作者：唐溱,王春梅,,
来源：中华中医药学刊 年份：2015
目的:探讨鲜壁虎水提物(aqueous extracts of gecko,AG)与化疗药物环磷酰胺(CTX)联用对人肝癌细胞株BEL-7402增殖的抑制作用,比较两药联用的疗效是否优于单药,并检测两种药物...
[期刊论文] 作者：张永文, 唐溱, 赵晓霞,,
来源：中国药品标准 年份：2019
山柰酚和山柰素为两个不同的黄酮类化合物的中文名称,在科技文献和有关药品标准中,存在着这两个化合物的中文名称使用混乱的现象。作者对有关问题进行了梳理,明确了中文术语...
[期刊论文] 作者：王玲玲, 唐溱, 李计萍, 阳长明,
来源：中国医药工业杂志 年份：2020
通过对《中华人民共和国药典》2020年版一部、《国家基本药物目录》（2018年版）、近年中药新药临床试验申请的儿童用中药情况分析，总结出儿童用中药制剂存在品种数量少、剂型单一、治疗领域范围窄、缺乏儿童用辅料安全用量数据等问题。结合药品技术审评要求，从中药制......
[期刊论文] 作者：唐溱,姜典卓,赵晓霞,张永文,
来源：中国药品标准 年份：2020
银杏叶提取物(GBE)及其制剂在国内外广泛用于治疗心脑血管疾病。作者通过比较各国药典中GBE质量标准,对不同国家标准中的主要检测指标进行比较,并进一步与另一种GBE—银杏酮...
[期刊论文] 作者：唐溱,赵晓霞,关宏峰,张永文,
来源：中国新药杂志 年份：2021
抑菌剂作为非固体制剂中常见的附加剂,对防止药品微生物污染和保证药品质量具有重要作用.由于抑菌剂具有一定毒性,应严格控制应用范围和用量.通过查阅《中华人民共和国药典》2020年版和欧洲EMA指导原则,本文总结了我国和EMA对药品中使用抑菌剂的相关要求,提出药......
[期刊论文] 作者：关宏峰, 赵晓霞, 唐溱, 张永文,
来源：中国现代中药 年份：2022
对国内外药品（化学药、生物制品及植物药）上市许可的稳定性指标选择及结果评价进行梳理，并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。参照中药现有的稳定性研究技术要求，对中药稳定性研究在试验设计、稳定性结果判断指标、标准及有效性设定等方......
[期刊论文] 作者：王玲玲,吴静义,林丹,唐溱,顾杰,李计萍,
来源：中国食品药品监管 年份：2021
近年来,中药饮片质量问题频发,对饮片质量控制和监管带来了较大的考验.中药饮片作为衔接药材与中药制剂的桥梁,其质量直接影响中药制剂的质量.中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要.2020年10月12日,国家......
[期刊论文] 作者：王智,宁文艳,吕群,吴帆,唐溱,王春梅,,
来源：蚕业科学 年份：2014
为评价家蚕茧壳药食开发利用的安全性,以小鼠为实验动物进行急性毒性和致突变试验。将家蚕茧壳粉碎成细粉掺入饲料后,以12.0 g/(kg·d)的家蚕茧壳干粉添食剂量连续2周饲喂小...
[期刊论文] 作者：关宏峰,吴晨悦,唐溱,阳长明,张永文,
来源：中国食品药品监管 年份：2021
随着药品审评审批制度改革及科技的发展,我国相继修订了《药品管理法》和《药品注册管理办法》,中药注册相关药学指导原则也进行了相应的制修订.本文对中药注册用药学技术相关的技术指导原则进行了梳理和汇总,同时也对指导原则进行了展望,以期帮助申请人更好地......
[期刊论文] 作者：王玲玲,周跃华,李计萍,林丹,顾杰,吴静义,唐溱,
来源：中草药 年份：2021
结合《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》起草过程中的相关思考,就饮片炮制研究的基本思路及与《中药、天然药物原料的前处理研究技术指导原则》(2005)不同的技术要求进...
[期刊论文] 作者：陈浩,宋菊,杨平,李培,唐溱,刘乐环,孙昱,顾杰,韩炜,
来源：中国食品药品监管 年份：2021
为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨.本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂......
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