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[期刊论文] 作者：隋广嶷,柳萍,胡洪涛,唐铭凡,赵长宏,
来源：中国医学伦理学 年份：2021
对2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)与2003版进行比对性审视。从强化受试者权益保护的角度,进一步明确伦理委员会、研究者/临床试验机构、申办者都具有保护受试者的职责;从优化安全性信息报告的角度,伦理委员会的审查程序和内容也需要进行较大的调整。......
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