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[学位论文] 作者：姚佩颖,,
来源： 年份：2010
目的：本研究旨在观察埃索美拉唑在治疗非静脉曲张性上消化道出血的疗效,目的是通过临床试验获得国家食品药品监督管理局对埃索美拉唑治疗非静脉曲张性上消化道出血适应症的批......
[期刊论文] 作者：张彦彦,李长青,姚佩颖,肖瑶,陈江鹏,吕心欢,杨建红,
来源：药学进展 年份：2021
从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用.为理清我国伦理委员会管理制度的现状及存在的问题,在前期文献研究的基础上,通过问卷调研和专家访谈,对伦理委员会的监管问题、影响伦理审查的“质量”因素、影响伦理审查的“效率”因素等关......
[期刊论文] 作者：李长青,张彦彦,姚佩颖,肖瑶,王雪云,高语晨,杨建红,
来源：药学进展 年份：2021
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门.从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用.通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查......
[期刊论文] 作者：杨建红,张彦彦,李长青,姚佩颖,陈江鹏,吕心欢,肖瑶,张象麟,
来源：药学进展 年份：2021
通过对其他国家及地区伦理委员会管理制度的研究,基于我国伦理委员会管理制度的现状,结合专家研讨和问卷调研结果,最终围绕我国伦理委员会伦理审查质量、伦理委员会审查效率、首次伦理审查与临床审评的顺序、创新药的伦理审查和伦理委员会的监管等方面提出相关......
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