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[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2007
2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。国家食品药品监...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医药导刊 年份：2007
在“探讨《医疗器械监督管理条例》修订中要解决的主要问题”一文中的第三部分，我谈了医疗器械标准问题，分析了在我国医疗器械监督管理的历程中始终没有解决好的医疗器械监管法......
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医药导刊 年份：2007
2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规，在此之前对医疗器械的管理是依靠部门规章。《条例》的发......
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗保险 年份：2010
由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此在发达国家对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理。但是,有些人...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2007
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)实施已近七年。《条例》的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作,但随着我国经济的迅速发展和国情的变化,七年前制定的《...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医学影像技术 年份：2004
组织工程学是近年来在外科医学领域发展较快的一门新兴科学。这个学科概念的提出始于20世纪80年代后期。2003年12月10日-13日，国际组织工程学会在美国奥兰多(Orlando)市召开了...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：现代仪器 年份：2011
医疗器械与药品一样,承担着为公众治病救命的重要使命,但人们对医疗器械监督管理重要性的认识,却晚于针药品监督管理重要性的认识,因而,管理部门对医疗器械实施现代意义...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2013
在各国对医疗器械进行监督管理的实践中．监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级来确定的。该文简要介绍了美国对高风险医疗器械进入市场的法规要求。...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：现代仪器 年份：2011
医疗器械安全与性能基本要求是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。医疗器械安...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2010
医疗器械安全与性能基本要求(或称基本原则),是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定有医疗器械安全与性能...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2008
对法律法规的研究,应当从整体上、全局上进行的系统性研究。法规体系是有机的整体,法规的子系统要相互衔接、相互支持。法规体系的构建,一定要建立在系统研究和总体设计的基...
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国药事 年份：2006
医药产品流通与使用中的以人为本应当是以病患者的利益为本,这是由医药产品的使用目的所决定的。怎样以最简捷的方式、最小的代价实现产品从生产者到病患者的转移,乃至恰如其分的使用,是一个国家是否建立了一套高效利民的医疗卫生和社会保障体系的重要标志之一......
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国医疗保险 年份：2010
为加强国内外医疗器械法规的交流，宣传我国的医疗器械监督管理制度和法规，跟踪国际医疗器械监管动态，不断改进和完善我国的医疗器械监督管理制度和法规，9月8日由中国医药国际交流......
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2010
由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理。欧盟也不...
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国医疗器械信息 年份：2012
2011年10月23-27日，国家食品药品监督管理局派团参加了在美国印第安纳波利斯市举行的2011年医疗器械法规事务专业人员学会（RAPS）年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织，人......
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
组织工程学是近年来在外科医学领域发展较快的一门新兴科学.2003年12月10日-13日,国际组织工程学会在美国奥兰多市召开了第六届年会.来自世界不同国家的460余人参加了此次会...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：现代仪器 年份：2011
2011年6月8日～11日。第2届中国医疗器械监督管理国际论坛暨医疗器械上市前审查专题研讨会在北京举行。这是继2010年首届中国医疗器械监督管理国际论坛成功举办之后，经国家食品...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
应日本影像医疗器械工业协会（JIRA）和日本医疗器械产业联合会（JFMDA）的邀请，国家食品药品监督管理局派代表参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国......
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国医疗器械信息 年份：1998
近来，社会上对二手医疗设备在医院的安装使用反响越来越强烈。报纸、电视台等新闻媒介不断发表评论文章，国家医药管理部门也不断接到不同单位和个人的来信、来电，都对二手医疗设......
[期刊论文] 作者：常永亨,
来源：中国医疗器械信息 年份：2010
2010年10月24日至28日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国圣何塞市举行的2010年RAPS年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织,成员包括国家食品药品监督管理局医疗...
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