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[期刊论文] 作者:张建西 胡云龙(等), 来源:中国化工贸易 年份:2013
摘 要:本文概述了原料药中杂质,重点阐述了杂质的分类,并制定合理的限度,分析方法与建立标准指出了其在原料药质量控制中的重要性。  关键词:原料药 杂质 分类 限度  在新药研究中,国内外对杂质的研究越来越被重视,ICH及国家食品药品监督管理局都相继发布了杂质研......
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