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[期刊论文] 作者：沈继武,张跃鑫,,
来源：医药工程设计 年份：2009
探讨高压灭菌器热分布验证应有的内容及关键理论点,旨在构建一个科学、规范、合理的验证理论基础,为规范高压灭菌器热分布验证提供更多具有可操作性的建议及方法。To discu...
[期刊论文] 作者：蒋华,张跃鑫,
来源：机电工程技术 年份：2020
为了更好地保障空调系统连续可靠运行,并且易于维护和操作,设计了一套以PLC控制系统为基础的空调自控系统。从背景和需求方面简述了空调自控系统,阐述了硬件组成及网络结构,...
[期刊论文] 作者：蒋华,张跃鑫,
来源：现代制造技术与装备 年份：2020
首先阐述负压洁净室的原理、概念和特点,其次从生物制品企业负压洁净厂房建设过程中设计、施工和调试管理3个方面,提出应重点关注的内容和问题,希望对中央空调技术的研究人员...
[期刊论文] 作者：沈继武,张跃鑫,,
来源：化工与医药工程 年份：2016
结合GMP（2010版）的规范与要求,基于无菌操作风险评估与风险控制的理念,通过对ORBAS与生产工艺结合的全面剖析,着重探讨无菌操作过程中ORBAS存在的的难点与风险点,旨在为ORBAS在...
[期刊论文] 作者：沈继武,张跃鑫,,
来源：医药工程设计 年份：2011
药品生产过程中各种关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的使用,各种工艺参数的控制、计量,无不与计量有着千丝万缕的联系。各种计量的标准、方法、过程、结果（数据......
[期刊论文] 作者：张跃鑫,杨小姝,
来源：机电技术 年份：2019
西林瓶分装设备是生物制药行业疫苗产品生产关键设备,只有加强设备风险控制与验证工作,才能保证产品质量。文中主要介绍生物制药行业西林瓶分装设备的结构及各设备风险控制与...
[期刊论文] 作者：张跃鑫,蒋华,王晓涛,
来源：装备制造技术 年份：2020
冻干制品经冻干工艺抑制了水的活动,制品内所有的化学反应趋于零,物质基本可以保持在无损耗状态,因此可以长期保存。本文从冷冻干燥原理、冻干机组成等进行阐述,分析了冻干机...
[期刊论文] 作者：张跃鑫 蒋华 吴海铭,
来源：机电工程技术 年份：2021
关键词：疫苗制品;隧道式灭菌烘箱;质量风险;解决方案 0引言 西林瓶隧道式灭菌烘箱是疫苗分装关键设备，西林瓶由316L不锈钢网带承载直接穿越预热区、高温灭菌区和冷却区，这个穿越过程是质量风险严控过程。灭菌烘箱质量风险关键控制点有灭菌烘箱内部洁净度、输......
[期刊论文] 作者：沈继武,张跃鑫,龙海亭,王峰,,
来源：机电信息 年份：2013
结合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版GMP）、《中国药典》2010版的相关标准、规范与要求，以注射用水为研究对象，分析、研究注射用水系统质量控制中存在的问题及......
[期刊论文] 作者：张跃鑫,沈继武,陈学平,李剑锋,,
来源：医药工程设计 年份：2011
描述了无线温度验证系统的组成、功能,及其在生物制药设备温度验证中的应用。...
[期刊论文] 作者：张跃鑫,陈春,鞠平进,罗万坤,
来源：现代制造技术与装备 年份：2020
生物制品行业疫苗常用的装载容器为西林瓶或预充注射器.它的外包装方式多样,但在整个包装工序中装盒机是核心设备.装盒机的纸盒运行保障系统、产品推送系统、在线说明书折叠...
[期刊论文] 作者：沈继武,王明恩,郭佩超,张跃鑫,陈春,阮茂,马中杰,罗万坤,
来源：化工与医药工程 年份：2021
结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关标准、规范与要求,以预处理系统滤料(树脂)和系统工艺参数为研究对象,分析研究预处理系统滤料(树脂)的更换条件和更换管理,...
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