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[学位论文] 作者：徐万魁,,
来源： 年份：2008
含量均匀度检查法是药品在批产品中随机抽取少量样品,通过对所抽取样品的含量均匀程度情况判定批产品是否符合规定的检查方法。本研究通过《中国药典》1990年版方法、《美国...
[期刊论文] 作者：徐万魁,,
来源：实用药物与临床 年份：2008
目的建立高效液相色谱法，测定复方三嗪芦丁片中氢氯噻嗪的溶出度。方法按照中国药典2005年版（二部）溶出度测定第三法，以盐酸溶液为介质，转速为75r／min，45min时取样。以高效液相色谱......
[期刊论文] 作者：徐万魁,
来源：中国医药技术经济与管理 年份：2011
通过对A外资企业实施药品GMP的情况进行总结和分析，明确其实施药品GMP管理的优点与不足，寻求此粪外资企业的药品GMP管理特点，期望为我国制药企业实施药品GMP管理提供参考。...
[期刊论文] 作者：武洋, 徐万魁,,
来源：药物分析杂志 年份：2007
目的:建立乙美片中乙水杨胺、咖啡因和美索巴莫的含量测定方法。方法:采用 HPLC 法测定,C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水-冰醋酸（39:61:1）为流动相,流速为1 mL·min-1,紫外...
[期刊论文] 作者：徐万魁,武洋,,
来源：中国药品标准 年份：2008
目的：建立高效液相色谱法，测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法：照《中国药典》2005年版（二部）溶出度测定第二法，以0．1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质，转速为100r·min^-......
[期刊论文] 作者：徐万魁,刘知音,
来源：辽宁药物与临床 年份：2003
复方布洛芬片是一种可以缓解多种感冒症状的复方制剂,主要成分为盐酸伪麻黄碱、布洛芬和马来酸氯苯那敏.三主要成分每1片应分别含30 mg、200 mg和2 mg.由于三者含量相差较大,...
[期刊论文] 作者：武洋,徐万魁,,
来源：中国药品标准 年份：2008
目的：建立氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，C18柱（4.6mm×200mm，5μm），以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸（57：43：0.02）为流动相，流......
[期刊论文] 作者：黄海,朱莹,徐万魁,张璐,,
来源：中国药事 年份：2011
目的确立适合的奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质HPLC测定方法,以达到控制奥美拉唑肠溶胶囊质量的目的。方法采用C18色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸（55：45：0.3：0.12）为流动相,检测波长为......
[期刊论文] 作者：徐万魁,岳青阳,潘阳,,
来源：中国药物警戒 年份：2011
在不同的生产工艺和生产条件下,药品生产质量和风险不同。通过对32家企业生产的奥美拉唑肠溶胶囊进行含量波动等9个风险因素的评价,确立了综合风险评价系统,为药品监管提供更...
[期刊论文] 作者：陈默, 于明, 徐万魁,
来源：品牌与标准化 年份：2023
目的：建立顶空气相色谱法测定唑来膦酸中残留溶剂甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯和氯苯的含量。方法：以含正丙醇的50%吡啶溶液为溶剂；正丙醇为内标；采用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；起始温度40℃，维持8分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持5分......
[期刊论文] 作者：徐万魁,张凌超,刘知音,,
来源：机电信息 年份：2012
为了解我国注射剂生产过程中过滤器的使用现状进行了问卷调研，调研内容包括生产基本流程、过滤器的验证和过滤系统的监测等内容。在对调研数据统计的基础上，对注射剂生产中过滤......
[期刊论文] 作者：徐万魁,隋晓璠,刘知音,,
来源：中国药业 年份：2013
该文对全国26家药品生产企业生产的171批氟康唑胶囊进行了全项检验,并对20项变量进行了计算,应用聚类分析方法对计算数据进行了统计分析。聚类分析结果将26家企业分为生产质...
[期刊论文] 作者：徐万魁,毕开顺,王玺,,
来源：沈阳药科大学学报 年份：2008
目的比较《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的异同,尝试建立新的含量均匀度检查法。方法采用计算机模拟随机抽样方法,绘制《中华人民共和国药...
[期刊论文] 作者：张迪,黄海,张丽,岳青阳,徐万魁,
来源：中南药学 年份：2020
目的采用渗透压摩尔浓度法快速测定注射用丙戊酸钠的含量。方法取本品1支,用水稀释成浓度约为20 mg·mL~(-1)的溶液,测定其渗透压摩尔浓度后,计算含量。结果本方法重复性...
[期刊论文] 作者：黄海,宋佳璇,张迪,高睿,徐万魁,
来源：中南药学 年份：2021
目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法检测苯佐卡因中金属杂质钒、钴、镍、砷、钯、镉、汞、铅的含量。方法样品采用微波消解法前处理,分别以铟,铋为内标,采用ICP-MS进行...
[期刊论文] 作者：黄海 张耀文 宋佳璇 于明 徐万魁,
来源：中国药房 年份：2021
摘 要 目的：建立測定氨甲苯酸注射液中20种元素杂质含量的方法，并考察该注射液在低硼硅玻璃安瓿中的相容性。方法：样品以5%硝酸溶液稀释后，分别以钪、铟、铋为内标，采用电感耦合等离子体质谱法测定各元素杂质。载气（氩气）流量为0.92 L/min，碰撞气（氦气）流量为4.5 L/min，射......
[期刊论文] 作者：李沫,张耀文,孙苓苓,徐万魁,
来源：中南药学 年份：2021
目的 建立气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料中甲醛的含量.方法 采用6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30m×0.25 mm,0.25μm),溶液直接进样,以水为溶剂,程序升温,氢火焰离子化检测器,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃.结果 溶剂不干扰测定.甲......
[期刊论文] 作者：张耀文,于明,岳青阳,刘美辰,徐万魁,
来源：中南药学 年份：2021
目的对氨甲苯酸注射液的日晒降解产物进行研究。方法考察日晒对氨甲苯酸注射液有关物质和pH值的影响,建立UHPLC-Q Exactive Focus MS法对样品中产生的杂质进行结构鉴定并进行毒性预测。结果日照10 d的氨甲苯酸注射液颜色变黄,采用UHPLC-Q Exactive Focus MS推测......
[期刊论文] 作者：郭志鑫,黄志禄,张弛,朱嘉亮,姜雄平,徐万魁,杨悦,李延敏,,
来源：中国药事 年份：2011
目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价...
[期刊论文] 作者：郭志鑫,黄志禄,张弛,朱嘉亮,姜雄平,徐万魁,杨悦,李延敏,杨玉,
来源：中国药事 年份：2020
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