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[期刊论文] 作者:黄家乐, 王玥, 何睿, 徐雪娥,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2018
无菌检查是保证药品安全性的重要检验项目之一。无菌检查用隔离器能够从根本上避免操作人员与物品的直接接触,从而防止物品和辅助设备被污染,因此隔离器较洁净室在无菌检查假...
[期刊论文] 作者:黄家乐,王玥,何睿,裘畅,徐雪娥,, 来源:中国药事 年份:2017
目的:通过对比两种菌种保存方法的验证结果,选择出一种保存时间长、占用空间少、操作安全、出错风险低、菌种稳定性好的方法,为无菌药品生产企业微生物实验室菌种保存提供参...
[期刊论文] 作者:黄家乐, 王玥, 何睿, 裘畅, 徐雪娥, 董铸雄,, 来源:中国药事 年份:2018
目的:建立制药企业微生物鉴定技术和监测数据库,以达到微生物溯源调查、回顾分析和法规符合性的要求。方法:建立微生物定向和数值分类鉴定方法,通过对标准菌株的分析鉴定,以确......
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