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[期刊论文] 作者:王会如, 王霖, 战玢,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2019
自2016年2月起国家食品药品监督管理总局发布实施《医疗器械使用质量监督管理办法》,同年8月份北京市食品药品监督管理局和北京市卫计委联合发布《生物安全柜在用医疗器械质...
[期刊论文] 作者:李婧,王会如,战玢, 来源:医疗装备 年份:2020
无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册...
[期刊论文] 作者:王会如,王霖,战玢, 来源:中国医疗器械信息 年份:2019
为保证使用人员、实验样品及环境不被污染,在进一步验证安全柜的生物防护性能的同时,探究出更适用于现场检验的实验方法。通过微生物法和碘化钾法的对比研究,针对产品和交叉...
[期刊论文] 作者:李婧,王会如,战玢,苏建程,王霖, 来源:中国医学装备 年份:2020
目的:检测分析医用口罩和防护服常用的透气纸、特卫强和塑料膜3种包装材料的微生物阻隔性能,为医用口罩和防护服生产企业选择包装材料提供参考。方法:选取透气纸、特卫强和塑...
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