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[期刊论文] 作者:侯丙营, 陈蓓, 李泽瑾,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2018
医疗器械独立软件作为一个纯软件产品越来越多的被应用于疾病的诊断、治疗与医生的辅助决策,IEC62304/YY/T 0664标准并不能覆盖独立软件要求的所有方面,国内在监管上虽然已经...
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