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[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国制药巨头BMS和Merck公司已经从美国FDA收到它们联合开发的2型糖尿病治疗药Parglura(muraglitazqr)(Ⅰ)的可批准函,该NDA是2004年12月递交的。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Mylan公司与Forest公司达成一项协议,开发并商业化Mylan公司治疗高血压的品牌β-阻断剂奈必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)。投资者欢迎这项协议,指出Forest公司将获得另一个产品以填补他研发......
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国Xenoport公司与日本Astellas Pharma公司就前者的主导产品加巴喷丁(gabapentin)前药XPl3512(Ⅰ)签署第一个许可协议。Astellas公司已经获得在日本和五个亚洲国家独家开发和上...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
英国药管当局MHRA在接到Pfizer的申请后,正就将Calprofen 100mg/Sml口服混悬剂(ibuprofen,布洛芬)从药房重新分类到一般的销售列表(GSI,)状态征求意见。公司建议将100ml规格与20×...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
2006年上半年,新合并的Corgentech公司和Algorx医药公司将向美国FDA首次联合申请ALGRX3268(Ⅰ)。(Ⅰ)是一种速效、无针头的利多卡因的配方,将降低与静脉穿刺过程有关的疼痛,例如取血......
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Vernalis公司从Mylan公司获得了帕金森治疗药Apokyn(apomorphine hydrochloride,盐酸阿扑吗啡注射剂)的北美权利。2004年7月该产品在美国上市,专有权到2011年期满。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
King医药公司和Pain治疗公司(PTI)已经签署协议以开发和商业化PTI的研究药物Remoxy(Ⅰ),努力成为美国第一个难于滥用的羟考酮(oxycodone)产品。这个产品是羟考酮的长效制剂,目前处于......
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
瑞士Santhera医药公司已经开始与美国NIH的国家神经学疾病和中风研究所合作,进行Ⅱ期试验以评价它的主要化合物艾地苯醌(idebenone,商品名SNT-MC17)(Ⅰ)对神经肌肉疾病Friedreich共...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国武田和Abbott公司的合资公司TAP准备对其抗溃疡药兰索拉唑(1ansopcazole,商品名Prevacid)的一种后续TAK-390MR进行Ⅲ期临床试验。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
BioXell公司主要产品BXL628(Ⅰ),一种非高钙血维生素D受体激动剂,已经进入进一步的适应症——慢性非细菌性前列腺炎的Ⅱa期试验。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Amarin公司已将其开发的治疗多发性硬化症(MS)患者疲劳症状的化合物LAX-202(I)转让给美国MulticellTech公司。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
MGI药品公司正在准备提交其口服谷氨酸盐悬浮液Saforis(Ⅰ)在口腔粘膜毒性化疗患者中治疗口腔粘膜炎的新药申请(NDA)。在2004年美国临床肿瘤学大会上公布的(Ⅰ)的Ⅲ期临床数据显示,......
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
近期一项关于Adoler公司的外周作用μ阿片受体拮抗剂Entereg(alvimopan,已许可给GSK公司)(I)的关键研究的主要结果给予该公司很大鼓舞。公司预期14CL314研究的结果可以满足美国FDA...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Biovitrum生物技术公司已经收购了Arexis公司,后者是一家私人经营的瑞典公司,有广大的处在临床前和临床期的开发研究药品项目。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Shire药物公司申请他的缓释美沙拉秦产品SPD476(Ⅰ)在欧盟治疗溃疡性结肠炎。美沙拉秦已经被广泛应用于这种疾病,但是Shire声称,(Ⅰ)将是唯一的每天使用一次治疗急性轻度到中度溃疡......
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
继FDA接受DiscoveryLab公司对早期的可批准函的回应后,Discovery Lab公司准备在2006年4月申请获得Surfaxin(Ⅰ)的批准。(Ⅰ)在美国和欧盟已递交拙准申请,用于预防早产儿的呼吸窘迫...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
美国FDA已经批准了Schering—Plough公司的Clarinex(desloratadine)的每日一次的重新复方REDITABS(2.5mg和5mg),用于治疗由长期的室内和季节性的过敏源引起的过敏症状,以及成年人和...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Boehringer Ingelheim公司已经授予Nidek公司独家权力,在日本开发抗组胺药依匹斯汀(epinastine)(Ⅰ)的眼科用制剂。该选择性H1阻断剂已在当地以几种口服制剂上市,如Alesion,滴眼剂也...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
La Jolla药物公司的红斑狼疮治疗药物Riquent(abetimus sodium)(Ⅰ)试验新的分析显示,控制双链DNA抗体长期结果能够很大程度地降低狼疮性肾病患者肾功能病变的危险。...
[期刊论文] 作者:李雅娟(摘), 来源:国外药讯 年份:2006
Schering—Plough公司的缓释抗组胺和减充血剂配方Ctarinex—D 12 Hour,在美国已获得批准,用于缓解12岁及12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎的鼻部和非鼻部症状,包括鼻阻塞。Scher...
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