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[期刊论文] 作者:杨宇希, 来源:饮食保健 年份:2016
目的:分析儿童手足口病的护理心得,阐述促进手足口病患儿有效康复的临床手段。方法:择取2015年1月-2015年12月到我院接受治疗儿童手足口病患者50例作为本次研究对象,为全部患者提......
[学位论文] 作者:杨宇希, 来源:北京交通大学 年份:2016
CTCS-3级列控系统是保证列车安全、高速运行的重要设备,已广泛应用于我国时速300km/h及以上的高速铁路。车载设备作为列控系统的重要组成部分,在投入使用前,需要对其进行一系列......
[期刊论文] 作者:杨宇希,, 来源:母婴世界 年份:2016
目的:观察配制TAT皮试液时使用灭菌用水与生理盐水的应用效果,总结减少患者痛苦,降低阳性率的方法.方法:2014年配制TAT皮试液时对60列患者使用灭菌用水与生理盐水做比较.结果...
[期刊论文] 作者:杨宇希, 来源:今日财富 年份:2019
共享单车作为城市慢行交通领域的创新,具有方便快捷,经济适用,绿色环保,健身共享的优势,也是杭州“最后一公里”的有效解决方式。但同时,又暴露出诸如违规杂乱停放问题、人为损毁问题等。本文通过问卷和访谈,对杭州共享单车使用现状进行了调查与分析,并提出了发展对策。......
[学位论文] 作者:杨宇希, 来源:北京交通大学 年份:2016
[期刊论文] 作者:杨宇希, 来源:中国医疗器械信息 年份:2022
国际医疗器械监管机构论坛2020年发布的《监管机构对医疗器械合格评定机构认可要求》协调性指南文件,载列了执行医疗器械监管审查工作的合格评定机构应符合的要求,旨在鼓励和支持监管体系的国际融合.文章简要介绍该文件主要内容,思考并总结文件所汇集的国际经验......
[期刊论文] 作者:杨宇希, 李耀华,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2019
高素质的审评人才队伍是提升医疗器械审评质量和效率的关键。《审查人员能力、培训和行为要求》指南是国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators F...
[期刊论文] 作者:杨宇希,邓洁, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2021
目的进一步完善医疗器械说明书管理,提高医疗器械说明书质量。方法总结国内经验文献,介绍国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)协调文件《医疗器械和诊断器械说明书、标签原则》...
[期刊论文] 作者:骆庆峰,杨宇希,王永清, 来源:中国血液净化 年份:2021
随着血液透析相关治疗方式的普及,血液透析设备配套的柠檬酸消毒液用量显著增加。为进一步规范其质量评价要点,帮助企业研究和生产,本文根据法规和国家标准,总结近期技术审评...
[期刊论文] 作者:杨宇希,叶军,白雪,鲁晓宇, 来源:中国商论 年份:2016
随着可持续发展理念成为世界潮流,企业如何有效地履行环境责任,已成为衡量一个国家或地区企业社会责任水平的重要标志。本文以此为切入点,基于公众视角对我国企业环境责任的发展......
[期刊论文] 作者:叶成红, 杨宇希, 柯林楠,, 来源:药学研究 年份:2018
血液透析是急慢性肾衰竭患者治疗的一种有效手段,其中血液透析浓缩物作为透析重要组成部分,它的质量对透析效果产生重要影响。本文就中美药典中对血液透析浓缩物中部分相关物...
[期刊论文] 作者:叶成红,肖丽,杨宇希,许伟, 来源:中国食品药品监管 年份:2020
医疗器械生物相容性是医疗器械安全性的重要方面,也是产品有效性的重要保障。本文简述了当前我国医疗器械生物学评价存在的问题及未来方向,对构建医疗器械生物学评价的体系提...
[期刊论文] 作者:骆庆峰, 肖丽, 杨宇希, 蔡娜娜, 来源:中国血液净化 年份:2023
为保证血液透析器的有效性和安全性,本文依据最新法规,引用国家/行业标准条款,结合最新认知水平,从风险管理、技术要求、工艺研究、毒性物质评价、质量管理体系等方面,概述了血液透析器上市前技术审评关键内容。供研发、生产、审评、监管等相关领域专业人士参考使用......
[期刊论文] 作者:叶成红, 邓洁, 肖丽, 杨宇希, 骆红宇, 沈永,, 来源:中国药事 年份:2004
医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量...
[期刊论文] 作者:叶成红, 王永清, 杨宇希, 孟颖, 骆红宇, 沈永,, 来源:中国药事 年份:2004
医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合现有产品的审评,简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例,并对其常...
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