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[学位论文] 作者:杨敬鹏,, 来源:郑州大学 年份:2017
实施药品GMP的宗旨是通过对药品生产全过程进行规范管理,确保药品生产企业能够遵循科学、系统的行业准则和行为规范,保证药品质量,维护人民群众用药的安全有效。我国药品GMP...
[期刊论文] 作者:杨敬鹏,马翠翠, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2021
铜绿假单胞菌是院内感染常见的条件致病菌之一,其感染严重威胁人类公共健康.铜绿假单胞菌复杂的耐药机制使得临床抗生素治疗变得非常困难,需要寻找新的治疗方法.近年来,组分苗[如脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)、胞外多糖(extracellular polysaccharide,EPS)、......
[期刊论文] 作者:杨敬鹏, 徐晓楠,, 来源:中国药事 年份:2004
目的:分析国内外血液制品生产企业用原料血浆管理的差异,为优化国内血浆管理模式提出合理化、建设性的意见和建议。方法:本文运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,梳理...
[期刊论文] 作者:杨敬鹏,徐晓楠,, 来源:中国药事 年份:2017
目的按照《药品生产质量管理规范》(GMP)及数据可靠性检查的要求,对质控实验室的全自动血凝仪进行确认与验证实验研究。方法:对全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(IQ)、运行确认......
[期刊论文] 作者:周永飞,杨敬鹏, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2021
人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用.截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路.抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随之......
[期刊论文] 作者:杨敬鹏,徐晓楠,王元,, 来源:中国药事 年份:2019
目的:为完善我国药品GMP管理,提高企业GMP管理水平提供参考.方法:基于检查37家(次)血液制品生产企业在实施GMP中存在的381项缺陷,采用数据统计的方法进行分类评估,并提出针对...
[期刊论文] 作者:周永飞, 杨敬鹏, 常军亮, 曹玉锋, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2021
人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随......
[期刊论文] 作者:何娟,万郑凯,康长安,杨柳,杨敬鹏,卢奎, 来源:现代农药 年份:2007
采用选择离子-气相色谱-质谱联用(SIM—GC—MS)方式,依据保留时间和特征离子丰度比,可以在30min之内检测有机磷(甲基对硫磷、甲拌磷、甲基异柳磷、马拉硫磷、毒死蜱、倍硫磷)、有机......
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