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[期刊论文] 作者:彭燕,杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2016
生物技术药物是所有以生物质为原料的生物活性物质及其人工合成类似物通过现代生物技术制得的药物,包括细胞因子、重组蛋白、抗体、疫苗和寡核苷酸等,临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性变化。但是生物技术药物中残留DNA可能存在安全性问题,因此应尽可能......
[期刊论文] 作者:杨柏峰,杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2021
机体自然感染病原体后诱导的记忆性T细胞和B细胞介导了针对病原体的适应性免疫应答,其中一小部分记忆性T细胞会驻留在宿主特定组织,成为非循环的淋巴细胞,被称为组织驻留记忆性T细胞(tissue-resident memory T cell, TRM)。TRM主要有CD4和CD8两种,在免疫应答过程中......
[期刊论文] 作者:夏志武,成立,杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2020
新型冠状病毒肺炎暴发已造成全球大流行,并导致了大批患者死亡。目前尚无针对其的疫苗或特效治疗药物上市,仅能通过对症治疗的方式缓解症状。血液来源治疗制品被认为是提升感染者生存率的最后手段之一。此文就血液来源治疗制品中的恢复期血浆、免疫球蛋白、特异性......
[期刊论文] 作者:张坤明,张爱华(审校者),杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2018
单克隆抗体由于其靶向性强、副作用小等特点,在肿瘤、免疫系统疾病等多个领域取得了良好的疗效,但是由于只能针对单一明确的靶点,在临床上仍存在一定的局限性。因此,可以同时结合两个相同或者不同抗原上的不同表位的双特异性抗体在治疗肿瘤及自身免疫病等领域具有潜......
[期刊论文] 作者:张坤明,张爱华(审校者),杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2018
单克隆抗体由于其靶向性强、副作用小等特点,在肿瘤、免疫系统疾病等多个领域取得了良好的疗效,但是由于只能针对单一明确的靶点,在临床上仍存在一定的局限性。因此,可以同时结合两个相同或者不同抗原上不同表位的双特异性抗体在治疗肿瘤及自身免疫病等领域具有潜在......
[期刊论文] 作者:李兴航,张家友(审校者),杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2020
流感是我国每年秋冬季常见的呼吸道传染病。接种疫苗是防控流感最为有效的措施。目前,多种类型的流感疫苗正在研发之中或已上市,同时,流感疫苗规模化生产的基质也逐渐从鸡胚转为哺乳动物细胞。此文介绍了流感疫苗的研究进展以及疫苗生产基质的变迁。......
[期刊论文] 作者:闫璐瑶,张家友(审校者),杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2021
宿主细胞残留DNA是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。用传代细胞株生产的生物制品,其宿主细胞残留DNA可能会传递肿瘤或病毒相关基因,存在潜在的危险性。各国药品监督管理机构对宿主细胞DNA的残留量有着严格的限度控制,同时各国药典也提供数种经典的......
[期刊论文] 作者:宣博,刘悦越,段凯,国泰,杨晓明(审校者), 来源:国际生物制品学杂志 年份:2016
病毒性疫苗种子批及成品的遗传稳定性与疫苗有效性、安全性密切相关。RNA病毒的高突变率和高重组率更易造成其遗传不稳定,因此,在RNA病毒疫苗的研发和生产中,毒株遗传稳定性的检测十分重要。随着分子生物学技术的发展,遗传稳定性的检测方法日渐丰富,同时也出现了很多......
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